Training
Auf dieser Seite bieten wir Grundlagenseminare für die pharmazeutische Industrie anIn enger Zusammenarbeit mit dem bereits 1991 gegründeten Unternehmen PTS Training Service bieten wir zwei für die pharmazeutische Industrie sehr wichtigen Grundlagenseminare an.
Qualifizierung in der Praxis:
GMP-gerechte Dokumentation, Modul 1
Die Teilnehmer erhalten bei diesem Seminar eine Musterdokumentation zur Umsetzung einer Ausrüstungsqualifizierung. Diese wird im Detail besprochen und mit Hilfe von Beispielen erklärt. Insbesondere werden folgende Themen im Rahmen dieses Seminars besprochen:
SOP zur Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen
Risikoanalyse 1 und 2
Design-Qualifizierung
URS/Lastenheft
Methodische Entscheidungsfindung
Pflichtenheft/FS
Installations-Qualifizierung
FAT
Kalibrierprotokoll
Funktions-Qualifizierung
Abweichungsbericht
Leistungs-Qualifizierung
QSR: Qualifizierung Summary Report
Validierung:
GMP-gerechte Dokumentation, Modul 2
Jeder Teilnehmer erhält bei diesem Seminar einen ausführlichen Ordner der Dokumentationsstruktur einer Prozessvalidierung mit vorgefertigten Musterplänen, -formularen und –berichten.
Insbesondere werden folgende Themen im Rahmen dieses Seminars besprochen:
Validierungsmasterplan (VMP)
SOP zur Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen
SOP zur Verifizierung und Validierung von Prozessen
Die Firma PTS ist ein äußerst renommiertes Training Service Unternehmen mit einem umfassenden Angebot an Seminaren für die Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie.
Die Anmeldung zu diesen Seminaren können Sie bequem direkt auf der PTS Webseite vornehmen. Klicken Sie dazu einfach auf das PTS Logo um zur PTS Webseite zu gelangen. Gerne können Sie auch eine E-Mail an info@pts.eu senden.
